Vaccinazione contro il vaiolo delle scimmie: gruppo target, rischi

Breve panoramica

  • Descrizione: Il vaccino contro il vaiolo Imvanex contiene virus vivi che non si riproducono. A causa della stretta relazione, protegge sia dal vaiolo “umano” che da quello delle scimmie.
  • Chi dovrebbe essere vaccinato? Uomini omosessuali con frequenti cambi di partner sessuale, personale medico e di laboratorio ad alto rischio di infezione, persone dopo stretto contatto con persone infette o materiale infetto.
  • Programma di vaccinazione: solitamente due dosi ad almeno 28 giorni di distanza. Per gli anziani vaccinati decenni fa, una dose è sufficiente se hanno una difesa immunitaria intatta.
  • Effetti collaterali: mal di testa, nausea, dolori muscolari, affaticamento e reazioni nel sito di iniezione (dolore, gonfiore, arrossamento) sono molto comuni.
  • Controindicazioni: Ipersensibilità a qualsiasi componente del vaccino. Per ragioni di sicurezza non somministrare durante la gravidanza e l'allattamento (se non eventualmente dopo una valutazione rischio-beneficio positiva).

Cos’è il vaccino contro il vaiolo delle scimmie?

Oggi i medici vaccinano contro il vaiolo delle scimmie (Mpox) con un vaccino contro il vaiolo autorizzato nell’UE come Imvanex e negli Stati Uniti come Jynneos, anch’esso autorizzato contro il Mpox.

Sono quindi considerati complessivamente meglio tollerati rispetto al vaccino contro il vaiolo utilizzato fino agli anni '1980, che era composto da virus vivi ancora in grado di replicarsi.

Secondo il produttore, l'effetto protettivo del vaccino contro l'infezione da vaiolo delle scimmie sarebbe almeno dell'85%. Tuttavia non è ancora possibile fare affermazioni conclusive sull’esatta efficacia nella vita di tutti i giorni, poiché finora è stata testata principalmente in laboratorio.

I vecchi vaccini Variola sono efficaci anche contro il vaiolo delle scimmie. La maggior parte degli ultracinquantenni di oggi venivano ancora vaccinati di routine prima che il vaiolo fosse debellato. Tutti quindi presumibilmente hanno ancora una certa protezione residua contro il vaiolo – e anche contro il vaiolo delle scimmie a causa della grande somiglianza dei virus. Tuttavia, non è chiaro quanto sia effettivamente elevata questa protezione vaccinale dopo decenni.

Dopo che il vaiolo è stato debellato con successo in tutto il mondo attraverso i programmi di vaccinazione, le vaccinazioni in serie sono state sospese. In Germania la vaccinazione contro il vaiolo fu obbligatoria fino al 1976 e fu definitivamente sospesa nel 1983.

Chi dovrebbe essere vaccinato adesso?

Imvanex può essere somministrato sia a scopo preventivo (profilassi pre-esposizione) che dopo il contatto con una persona infetta o con materiale infetto (profilassi post-esposizione). Di conseguenza, la STIKO attualmente raccomanda la vaccinazione contro il vaiolo delle scimmie per:

  • Uomini con partner sessuali maschili che cambiano frequentemente
  • Personale di laboratorio che lavora abitualmente con campioni di materiale infetto o che ha avuto contatti non protetti con materiale di vaiolo delle scimmie non inattivato
  • Persone che hanno o hanno avuto contatti fisici stretti con persone infette attraverso la pelle o le mucose non intatte (ad esempio rapporti sessuali, baci, abbracci)
  • Persone in assistenza medica che hanno avuto contatti stretti senza adeguati dispositivi di protezione individuale (maschera FFP2, guanti, ecc.) con malati di Mpox, con i loro fluidi corporei o con materiale potenzialmente infetto (come indumenti o biancheria da letto)

Il rischio di infezione da vaiolo delle scimmie è elevato in caso di contatto ravvicinato, soprattutto intimo. Ciò vale se una delle persone coinvolte è portatrice del virus. Questa via di trasmissione e il rischio di infezione sono gli stessi per tutte le persone, indipendentemente dall’età o dal sesso, siano essi maschi, femmine o persone diverse.

Inoltre, il vaiolo delle scimmie non è comunque principalmente una malattia a trasmissione sessuale! Puoi contrarre l'infezione attraverso qualsiasi contatto fisico ravvicinato o contatto con materiale infetto: un padre con suo figlio, un medico con il suo paziente, bambini piccoli tra loro.

Come viene somministrato il vaccino?

Imvanex è approvato per gli adulti di età pari o superiore a 18 anni e viene iniettato sotto la pelle (iniezione sottocutanea).

In casi eccezionali il vaccino contro il vaiolo delle scimmie può essere somministrato anche ai bambini dopo il contatto con un paziente affetto da Mpox o con materiale infetto (profilassi post-esposizione). Ciò avviene al di fuori dell’approvazione del vaccino (“off-label”).

Vaccinazione preventiva

In generale, i medici somministrano due dosi di vaccino da 0.5 ml ciascuna ad almeno 28 giorni di distanza.

Tuttavia, secondo gli esperti, chiunque sia stato vaccinato in passato contro il vaiolo ha bisogno solo di una dose di vaccino come richiamo, a meno che non si tratti di persone con immunodeficienza. Queste persone ricevono sempre due dosi di vaccino, indipendentemente da qualsiasi precedente vaccinazione contro il vaiolo.

Puoi leggere ulteriori informazioni sulla vaccinazione delle persone con un sistema immunitario indebolito nell'articolo Immunosoppressione e vaccinazione.

Vaccinazione dopo il contatto

In linea di principio è consigliabile la vaccinazione post-esposizione contro il vaiolo delle scimmie fino a 14 giorni dopo il contatto con persone infette o materiale infetto. Ciò significa che la prima dose di vaccino deve essere somministrata durante questo periodo e quanto prima è, meglio è:

Gli esperti ritengono che la vaccinazione entro i primi quattro giorni dal contatto possa prevenire l’infezione. Se la prima iniezione di vaccino viene somministrata più di quattro (fino a 14 giorni) dopo il contatto, è improbabile che la malattia possa essere prevenuta, ma almeno può essere attenuata.

La vaccinazione post-esposizione viene somministrata solo se non sono presenti (possibili) sintomi di vaiolo delle scimmie (come febbre, mal di testa e dolori muscolari, linfonodi ingrossati, alterazioni della pelle)! Altrimenti gli esperti sconsigliano di somministrare Imvanex.

Durata dell'effetto della vaccinazione

Al momento non è chiaro quanto duri la protezione fornita da Imvanex. Non ci sono quindi informazioni precise su una vaccinazione di richiamo. La ragione di ciò è che Imvanex non potrebbe mai essere testato “in natura” a causa della mancata insorgenza della malattia. Anche le informazioni sull'efficacia si basano su test di laboratorio e non su un effetto protettivo testato in situazioni reali.

Quali effetti collaterali sono possibili?

Gli effetti indesiderati molto comuni (cioè quelli che colpiscono più di 1 persona trattata su 10) sono

  • mal di testa
  • Nausea
  • Dolore muscolare (mialgia)
  • fatica
  • Reazioni nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, gonfiore, indurimento e prurito)

Effetti collaterali meno comuni includono brividi, febbre, dolori articolari, mal di gola, tosse, insonnia, vomito e diarrea.

Le persone con dermatite atopica (neurodermatite) mostrano un aumento dei sintomi locali e generali in risposta alla vaccinazione.

Chi non dovrebbe essere vaccinato?

I pazienti che hanno avuto una reazione allergica ad una precedente dose di vaccino o ad alcuni ingredienti del vaccino non devono essere vaccinati. Questi possono essere, ad esempio, residui di albume d'uovo di gallina. Tali tracce sono dovute ad alcune fasi di produzione nella coltivazione dei virus vaccinali nelle uova di gallina.

A titolo precauzionale, Imvanex non deve essere somministrato durante la gravidanza e l’allattamento, a meno che i medici non ritengano che i potenziali benefici della vaccinazione superino i potenziali rischi per la madre e il bambino nei singoli casi.

Possibili interazioni

Per sicurezza, la vaccinazione contro il vaiolo delle scimmie non deve essere somministrata insieme ad altri farmaci (compresi altri vaccini). I ricercatori non hanno ancora condotto studi sulle possibili interazioni tra Imvanex e altri farmaci.